4月19日，重庆市药监局发布《关于发布4批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，标示注册人为美国欧邦琪药妆有限公司、境内责任人为欧邦琪（西安）医药科技有限公司（以下简称欧邦琪医药科技），瑞美有限责任公司生产的欧邦琪亮白淡斑精华等4批次化妆品不合格。

根据《通告》，上述不合格欧邦琪亮白淡斑精华的被抽检单位为妍丽化妆品（中国）有限公司重万象城分公司，标示批号为81042，不合格项目为氢醌，复检结果为131μg/g。《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定，氢醌为化妆品禁用组分，不得用于肤用化妆品中。

公开资料显示，氢醌及氢醌衍生物属抗氧化剂，主要是阻断被酪氨酸酶催化的酪氨酸到多巴的过程，以影响黑素的形成，对抑制表皮色素沉着有一定效果，但由于其性能不稳定，停用后会复发，且有一定的刺激性，长期使用会产生皮肤异色症等不良反应，所以被禁止用于化妆品中。

针对上述情况，记者致电欧邦琪医药科技，工作人员表示：“《通告》中涉及的不合格批次产品是2支在门店柜台展示的样品，检出氢醌的原因可能为产品原料熊果苷在柜台上被高温射灯长时间照射，从而分解出了氢醌。此外，也存在产品进行注册申报前便存在氢醌的可能性。”

记者随即向一位国家化妆品检查员询问是否存在企业说的情况。该化妆品检查员介绍，熊果苷的确存在潜在释放氢醌的风险，但释放氢醌的原因有很多，并不一定为高温射灯照射所致。

“熊果苷具有抗氧化、淡斑的功效，是化妆品中常见的成分。我们在监管中经常遇到配方中含熊果苷的化妆品，几乎很少出现检出氢醌的情况。相较于外在因素，产品配方设计是否得当对产品安全性的影响可能更大。”上述化妆品检查员说。

据介绍，欧邦琪亮白淡斑精华的生产企业瑞美有限责任公司是一家位于美国的化妆品代工厂。“目前还不确定具体原因是什么，我们正在和美国欧邦琪药妆有限公司进行原因自查。”该公司工作人员说。

记者在某电商平台搜索到上述产品，其购买页面将4%的熊果苷和10%的抗坏血酸（维生素C）作为主打成分进行宣传。在小红书APP，不少用户对该产品祛斑美白相关话题的讨论热度较高。

企查查官网显示，欧邦琪医药科技成立于2019年，法定代表人为胡力文，经营范围包含药品、医疗器械、化妆品的批发等。公开报道介绍，美国欧邦琪药妆有限公司由美国皮肤科医生Obagi创立于1988年，针对祛斑美白、提亮、抗衰等功效推出了一系列功能性护肤品。

《通告》显示，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，重庆市药监局已组织相关部门对欧邦琪亮白淡斑精华等4批次不符合规定化妆品的被抽样单位依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。重庆市各区县市场监管局责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

来源/ 中国食品药品网

文/ 中国医药报记者 殷芝