新京报讯（记者 刘旭）2月27日，天药股份发布公告，收到美国食药监局（FDA）通知，其向FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
塞来昔布胶囊（专利药商品名：西乐葆 CELEBREX），用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，与传统非甾体抗炎药相比，其胃肠道副作用较小。该药品于1998年12月31日经FDA批准上市，持证商为美国辉瑞（Pfizer）公司。塞来昔布胶囊在美国市场的主要生产商有Pfizer，Teva，Mylan，Lupin等；在国内主要生产商有江苏恒瑞医药和江苏正大清江制药。
Newport数据库显示，塞来昔布胶囊2018年和2019年在全球销售额分别为10.692亿美元、11.213亿美元；2018年和2019年在美国地区销售额分别为1.835亿美元、2.122亿美元。截至目前，天药股份在塞来昔布胶囊ANDA研发项目上累计投入约1820万元。
编辑 岳清秀 校对 李项玲