本报记者 张悦 曹学平 北京报道
近两年，我国医美行业监管政策不断明晰，市场格局正加速调整，拥有合规医疗器械注册证的头部企业优势得以放大，不断推出差异化新产品。
近日，华东医药股份有限公司（000963.SZ，以下简称“华东医药”）召开2021年年报及2022年一季报业绩说明会。得益于海外市场的恢复性增长和国内运营主体超额完成的业绩，华东医药医美板块表现亮眼，实现营收10.0亿元，同比增长123.28%，占公司整体营收2.90%。其中国际医美业务与国内医美业务营收分别约为6.7亿元、3.7亿元。
年报显示，医美业务方面华东医药已拥有无创+微创医美领域产品三十余款，其中海内外已上市产品达二十款，产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理等非手术类主流医美领域。
再生类领域的“少女针”则是华东医药在市场中备受关注的一款产品，少女针的注册名称为注射用聚己内酯微球面部填充剂Polycaprolactone Gel for Injection（即Ellansé®伊妍仕®产品），属于进口第三类医疗器械。2021年，少女针在国内获批消息一出，华东医药股价次日随即涨停。自2021年8月底少女针上市以来，已为华东医药带来超过3亿元营收。
近年谋求创新转型的华东医药，未来将如何拓展医美业务？对此，华东医药方面向《中国经营报》记者表示，中国市场作为公司医美业务的一个特殊市场，将陆续引入科技含金量高、市场潜力大的产品，借助公司在中国的注册、营销实力稳步做大中国市场；在国际上，将依托公司国内医美营销基础以及医美行业的高速发展，助力国际优质产品的迅速落地和商业化，致力于成为国内医美领跑者。
全球布局开疆拓土
自踏足医美行业以来，华东医药的目光便放眼全球。在少女针横空出世前，华东医药更为知名的医美产品是子公司华东宁波代理的伊婉玻尿酸。2013年，华东宁波与韩国LG签订中国区总代理协议，正式进军医美。
民生证券研报显示，伊婉在韩国和中国一直保持着较高市场占有率。据沙利文数据，伊婉国内市占率连续多年第一，销售额在国内医美玻尿酸终端市场占比超过20%。
近年，华东医药持续加码医美领域的全球收购。2018年，华东医药收购英国上市公司Sinclair，并开启了医美业务整合。
2021年，英国Sinclair收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权，拓展能量源类医美器械业务领域的产品管线；2022年2月，Sinclair收购全球化能量源型医美器械公司Viora100%股权。
此外，华东医药年报显示，报告期内Sinclair获得比利时KiOmed公司4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品在皮肤医美领域的全球区域(除美国外)独家许可；引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪Glacial Spa®（F0，冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本），已获得韩国和中国台湾的上市许可。
华东医药方面表示，公司医美业务正处于快速发展阶段，业务增速潜力相较更大，医美业务在公司整体业务的比重将逐步提升。
在布局全球的同时，华东医药与华东宁波的“母子纠纷”也即将走向终局。华东医药公告显示，宁波市北仑区人民法院主持对华东宁波的司法清算，2021年12月31日后，华东宁波不再纳入公司财务报表的合并范围。
一季报显示，华东宁波去年同期医美代理业务营业收入9600万元，归属公司合并报表净利润926.5万元，少女针国内运营主体欣可丽美学已超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对公司利润贡献。
华东医药方面表示，随着华东宁波的清算，其与伊婉玻尿酸、Jetema肉毒素产品的代理权目前已终止。后续公司将综合考虑上市时间、产品特性和合作条件等各方面的因素，在全球范围内寻找同类产品合适的合作伙伴。
当前，华东医药的医美业务营收以国外业务为主。年报显示，2021年Sinclair（含合并新收购西班牙High Tech公司）全年实现营业收入约6.65亿元人民币，同比增长108.51%，其中Sinclair自身营收增长79.24%，为Sinclair公司历史上最好表现，核心产品Ellansé ®全球市场实现99%增长。目前，公司医美板块海外员工占比为84%。
“少女针”有望成爆款
在持续开展医美业务全球战略布局的同时，2021年更是华东医药加速推进自营产品国内注册上市进程的破局之年。除了少女针成功获批上市以外，公司多款产品在国内外的认证取得进展。
其中，少女针被认为是“再生领域”的重要产品。国内获批三类医疗器械的相似产品，包括长春圣博玛生物材料有限公司的聚乳酸面部填充剂“艾维岚童颜针”和爱美客的“濡白天使针”，均于2021年获批。
华东医药方面表示，再生医美产品符合消费升级趋势，良性的市场竞争将带来正向的作用，有利于市场合规发展。公司伊妍仕产品定位高端市场，具有差异化优势，预计在未来3~5年，可尽享再生类制剂蓝海赛道的先发红利，有望成为公司乃至国内医美市场首款10亿级别重磅品种。
随着医美监管趋严，行业加速出清，医美市场格局正走向重塑。华东医药方面表示，公司医美业务起点高、国际化程度高，产品管线丰富。目前公司主要布局医美领域的上游产品，属轻医美领域，且始终以制药人的科学严谨态度深耕医美产业，医美产品的注册及生产工作均严格按照国家相关规定。未来随着国内医美市场合规程度的进一步提升，伊妍仕产品将具备更好的发展机会与市场前景。
少女针的价格不菲，以北京市为例，医美机构的报价在16000~24000元不等。在进行少女针等注射项目时，求美者要考虑注射的部位、注射的层次、注射的量及施术手法的精准。
华东医药方面表示，Ellansé®伊妍仕®产品能够刺激注射部位皮下的胶原再生，与普通玻尿酸相比注射部位相对较深，对医生注射水平要求较高。为此，公司制定了全面的医生培训指导体系，采取线上加线下的模式进行，培训内容包括解剖学、材料科学等基础理论知识的学习和线下实操教学，培训结束后将对医生进行理论+实际操作考核，通过考核后将为医生授证，只有经过认证合格的医生才能为求美者提供服务。
公告显示，欣可丽美学签约合作医院数量已超400家、培训认证医生数量超过700人。但与医美市场庞大需求相比，少女针认证医生的数量或仍有很大的增长空间。
华东医药表示，Sinclair为医生提供了多种类型的培训，包括每年在西班牙、巴西和韩国举行的WEM（世界专家会议），工作坊、大师班、实操培训类的区域WEM，专题讨论等学术会议交流，线上活动包括在线培训研讨会、Sinclair学院等。Sinclair学院为医生提供了优质的在线教育资源，可支持实操医美项目培训，并提供额外的实践支持服务。公司未来将会通过线上或者线下活动，促进国内医生与海外专家交流，分享经验，致力于推动医美行业的发展。
从营收来看，华东医药医美板块的布局已见成效。2022年一季度，华东医药医美板块合计实现营业收入4.53亿元，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长226.8%。同期，国内医美巨头爱美客营收为4.3亿元。
对于公司的整体业务，华东医药亦在年报中坦言，集采国谈的深入推进宣告着仿制药红利时代的彻底终结，新冠肺炎疫情的反复与外部局势的动荡致使生产经营不确定性增加，过去三年公司的报表增长数据没有过往出色，因而公司狠抓转型创新。
随着各家企业新产品的不断推出，公司产品商业化能力成为重要竞争维度。对此，华东医药称，公司各业务板块均有独立的市场推广团队。公司制定了包括医药工业、医药商业、医美业务等各业务板块的战略发展规划及经营目标，并会严格按照计划执行。在医美领域，公司根据医美产品的品牌特性与销售模式，采用不同的销售团队拓展市场。各产品销售团队互相独立，确保决策快速、市场拓展高效，实现产品间的协同发展。Ellansé®伊妍仕®产品未来的发展潜力大、市场前景好，公司将抓住时机，不断加大市场覆盖和品牌推广力度，持续提升产品渗透率，带动公司国内医美业务持续增长。