美白防晒霜OTC注册，祛痘淡斑霜OTC注册周期

化妆品出口美国注册要求：
FDA(Food and Drug Administration)美国食品和药物管理局，职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例，要求制定了化妆品自愿注册计划。

1.化妆品的定义
根据《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

2.化妆品的分类 技术咨询
特殊用途化妆品：育发类、健美类、美乳类、染发类、祛斑类（美白类）、除臭类、防晒类、脱毛类
非特殊用途化妆品：除特殊用途外的的化妆品，如清洁类、彩妆类、芳香类、润肤类、保湿类。
针对 特殊类有途或者功能性化妆品，依据成分需要办理美国OTC注册。须提供产品成份表来判定。

3.化妆品注册（FDA化妆品注册-非特殊用）
化妆品自愿注册计划》由两部分组成：一部分是企业注册；二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

A.FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行;但是对于销售不满1000USD的，只能做工厂注册。
企业注册包括：企业名称，地址，企业负责人姓名，职务，联系人。

产品注册：
a.申请表包括标签，产品类别，产品成分，产品的商标名称；
b.需要提供每个产品的成分；

B.化妆品FDA注册需要提供的资料有：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分；

C.注册流程：
1）填写FDA化妆品企业申请表含产品成分；
2）为企业申请FDA化妆品企业注册；
3）查询化妆品成分代码；
4）向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复；
5）注册成功可获得FDA注册号码。

D.注意事项：
1)化妆品注册是自愿性的；
2)化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后（30天内）；
3)化妆品产品注册需要有1000美金的出口

4.化妆品注册（FDA化妆品注册-特殊用途）OTC注册
美国FDA OTC非处方药品注册，注册号码为10位数，前5位是企业注册号码，后5位是产品注册号码，所以OTC非处方药品注册分为企业注册和产品注册，另外注册需要提供邓白氏号，没有我司可以代为注册，OTC药品注册有效期一年每年更新，更新企业就可以了。

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